[BNT 輝瑞] 關於 BNT 輝瑞 @ 20210722

BNT 輝瑞

辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗（國際非專利藥品名稱：tozinameran，代號：BNT162b2，商品名：Comirnaty，商品中文名：复必泰，簡稱：辉瑞疫苗、BNT疫苗），是一種專門對抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV2）的2019冠状病毒病疫苗，為一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，由德國BioNTech、美國輝瑞製藥合作開發。輝瑞製藥與BioNTech於2020年11月18日公佈疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%，隨後於11月20日向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急授權使用許可，美國食品藥物管理局於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗，並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防2019冠状病毒病疫苗。輝瑞與BioNTech在2021年4月1日發表跟進接種者6個月的研究報告，在收集12,000名完成兩劑疫苗注射並超過6個月的人士的數據進行分析後，顯示疫苗在現實世界的有效率為91.3%，並且沒有出現嚴重副作用，而有效率在所有年齡、性別及種族都大致相同。
BNT162b2疫苗是德國BioNTech與美國輝瑞製藥各投入一半開發經費的研發成果，在開發初期更由輝瑞承擔全部研發經費，BioNTech則在疫苗上市後向輝瑞分期還款，BNT162b2疫苗於2020年12月成為首種研發成功並實用化的核糖核酸疫苗。復星醫藥於2020年3月投資1.35億美元（約合1.20億歐元），從而成為BioNTech信使核糖核酸疫苗在大中華地區的代理商，並選取候選疫苗BNT162b1在中國大陸進行臨床試驗，以符合中華人民共和國藥監部門對引入外國藥品到中國大陸上市的要求，惟復星醫藥於2020年11月決定放棄候選疫苗BNT162b1的後續測試，改為引進由BioNTech與輝瑞研發成功的BNT162b2疫苗到中國大陸市場，並將BNT162b2疫苗命名「復必泰」，不過中国大陆官方媒体卻质疑這種疫苗的安全性、有多名接种者死亡，又稱核糖核酸疫苗的技術與中國滅活疫苗相比並不成熟，並稱歐美國家因為疫情嚴重而要這種採用嶄新技術的疫苗倉促上市。不過，復星醫藥在2021年7月透露中國大陸的藥監部門已經就引入被稱為「復必泰」的BNT162b2疫苗完成基本的審定工作，正加緊進行行政審批，計劃作為已接種滅活疫苗人群的後續加強劑，並可能列入中國大陸的公費接種計劃，與中國滅活疫苗配合使用。
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