2021年5月15日 星期六

[國產疫苗] 關於 國產疫苗 @ 20210514

國產疫苗

辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗(國際非專利藥品名稱:tozinameran,代號:BNT162b2,商品名:Comirnaty,商品中文譯名:复必泰,簡稱:辉瑞疫苗),是一種專門對抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV2)的2019冠状病毒病疫苗,為一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗,由德國BioNTech及美國輝瑞製藥合作開發及生產。輝瑞製藥與BioNTech於2020年11月18日公佈疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%,隨後於11月20日向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用許可,美國食品藥物管理局於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗,並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防2019冠状病毒病疫苗。輝瑞與BioNTech在2021年4月1日發表跟進接種者6個月的研究報告,在收集12,000名完成兩劑疫苗注射並超過6個月的人士的數據進行分析後,顯示疫苗在現實世界的有效率為91.3%,並且沒有出現嚴重副作用,而有效率在所有年齡、性別及種族都大致相同。
BNT162b2疫苗是德國BioNTech與美國輝瑞製藥各投入一半開發經費的研發成果,輝瑞製藥在開發疫苗初期更承擔全部研發經費,於2020年成為首種研發成功並實用化的核糖核酸疫苗,中國復星醫藥則是BNT162b2疫苗在大中華地區的代理商,並將疫苗冠以復星-BioNTech,不過該疫苗在中国大陆卻受到一些官方媒体的质疑,包括質疑其安全性及有多名接种者死亡,須要低溫保存及分發困難,中国大陆媒体又稱核糖核酸疫苗技術不成熟,批評美國輝瑞和德國BioNTech合研的核糖核酸疫苗只是因為歐美疫情嚴重而要倉促上陣,並表示全球接種者只是充當這項新技術的試驗者。
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